IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c);
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto ministeriale 27 giugno 1997 - Revisione dei
presidi medicochirurgici contenenti cloruro di metilene;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n.
392;
Visti i decreti con il quale questo Ministero ha autorizzato la
ditta Parisienne S.n.c. a porre in vendita i presidi medico
chirurgici denominati "Ghibli blu", registrazione n. 7.020, "Ghibli
super abbattente", registrazione n. 6.898, "Pluton", registrazione n.
6.980;
Vista la nota datata 29 luglio 1997 con la quale la ditta
Parisienne S.n.c. ha comunicato che i presidi medico chirurgici sopra
richiamati non sono attualmente in commercio e che qualora
riprendesse la produzione verra' modificata la relativa composizione
procedendo alla sostituzione del cloruro di metilene;
Ritenuto, comunque, di dover procedere alla sospensione
dell'autorizzazione dei prodotti in questione in attesa delle
determinazioni della ditta interessata;
Decreta:
Sono sospese, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica
6 ottobre 1998, n. 392, con decorrenza immediata, le autorizzazioni
dei presidi medico chirurgici:
GHIBLI BLU, registrazione n. 7.020;
GHIBLI SUPER ABBATTENTE, registrazione n. 6.898;
PLUTON, registrazione n. 6.980,
della ditta Parisienne S.n.c.
Il presente decreto entrera' in vigore il giorno successivo alla
data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificato in via amministrativa alla
ditta Parisienne S.n.c.
Roma, 26 gennaio 1999
Il dirigente: Piccinin