Estratto decreto A.I.C. n. 603 dell'11 dicembre 1998
Specialita' medicinale TIOREDOX, nelle forme e confezioni: flacone
da 2,4 g di polvere liofilizzata + flacone 25 ml di solvente per
soluzione uso infusionale, flacone da 4,8 g di polvere liofilizzata +
flacone 50 ml di solvente per soluzione uso infusionale.
Titolare A.I.C.: Dr. A. Torre farmaceutici S.r.l., con sede legale,
domicilio fiscale in Milano, viale E. Forlanini, 15, codice fiscale
n. 00754530152.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Biomedica Foscama industria chimico
farmaceutica S.p.a., nello stabilimento sito in via Morolense, 87,
Ferentino (Frosinone).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone da 2,4 g di polvere liofilizzata + flacone 25 ml di
solvente per soluzione uso infusionale;
A.I.C. n. 028850028 (in base 10), 0VJFVD (in base 32);
classe: "A, per uso ospedaliero H". Il prezzo non dovra' essere
superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma
7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
flacone da 4,8 g di polvere liofilizzata + flacone 50 ml di
solvente per soluzione uso infusionale;
A.I.C. n. 028850016 (in base 10), 0VJFV0 (in base 32);
classe: "A, per uso ospedaliero H". Il prezzo non dovra' essere
superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma
7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Composizione:
flacone da 2,4 g di polvere liofilizzata + flacone 25 ml di
solvente per soluzione uso infusionale:
flacone di liofilizzato contenente 2,4 g di glutatione ridotto
(pari a g 2,57 di glutatione sale sodico);
flacone di solvente contenente acqua per preparazioni iniettabili
ml 25;
flacone da 4,8 g di polvere liofilizzata + flacone 50 ml di
solvente per soluzione uso infusionale:
flacone di liofilizzato contenente 4,8 g di glutatione ridotto
(pari a g 5,14 di glutatione sale sodico);
flacone di solvente contenente acqua per preparazioni iniettabili
ml 50.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'intossicazione da
paracetamolo.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura"
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.