Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Esuron"(GU n.27 del 3-2-1999)
Decreto A.I.C. n. 620 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale ESURON, nella forma e confezione: 20 compresse 500 mg. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via M. Civitali n. 1, codice fiscale n. 0748210150. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata, sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Milano, via M. Civitali n. 1. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 compresse da 500 mg: A.I.C. n. 033781016 (in base 10), 106X8S (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: acido L-ascorbico (Vit. C) mg 500; eccipienti: lattosio, saccarosio, glucosio, talco, olio di vaselina, gomma arabica, magnesio stearato, menta essenza, cedro essenza (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.