Estratto decreto n. 629 del 17 dicembre 1998
Specialita' medicinale ALGICON, nelle forme e confezioni: 20
compresse masticabili per uso orale e flacone da 200 ml di
sospensione per uso orale, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale
n. 08257500150.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Origgio (Varese), viale Europa n. 11.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone da 200 ml di sospensione per uso orale; A.I.C. n. 026889028
(in base 10), 0TNLU4 (in base 32); classe: "C";
20 compresse masticabili per uso orale;
A.I.C. n. 026889016 (in base 10), 0TNLTS (in base 32); classe: "C".
Composizione:
100 ml di sospensione per uso orale contiene:
principio attivo: magnesio alginato 5 g, alluminio
idrossido/magnesio carbonato gel coprecipitato 2,8 g, magnesio
carbonato 3,5 g, potassio bicarbonato 1 g. eccipienti: calcio
carbonato precipitato, sorbitolo soluzione, gomma xantan,
metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, saccarinato di
calcio, aroma di limone naturale concentrato, aroma di crema
svizzera, olio di menta, miscela E110/E104, acqua depurata (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisite agli atti);
ogni compressa per uso orale contiene:
principio attivo: magnesio alginato 500 mg, alluminio
idrossido/magnesio carbonato gel coprecipitato 360 mg, magnesio
carbonato 320 mg, potassio bicarbonato 100 mg; eccipienti: amido
pregelatinizzato, saccarosio, aroma di limone, aroma di crema
svizzera, menta essenza, magnesio stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti).
Indicazioni terapeutiche: esofagite da reflusso, come coadiuvante
nella terapia medica dell'ernia jatale, nel trattamento sintomatico
della pirosi, iperacidita', rigurgiti associati a patologia da
reflusso gastroesofageo. Puo' essere indicato nelle pirosi gravidiche
su consiglio medico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.