Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Menorest"(GU n.47 del 26-2-1999)
Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 152 del 16 febbraio 1999 All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale MENOREST nelle forme, confezioni di seguito specificate: 8 sistemi transdermici 37,5 mcg, A.I.C. n. 032097014; 8 sistemi transdermici 50 mcg, A.I.C. n. 032097026; 8 sistemi transdermici 75 mcg, A.I.C. n. 032097038; 8 sistemi transdermici 100 mcg, A.I.C. n. 032097040, e' apportata la seguente modifica: nuovo sito di produzione: Noven Pharmaceuticals Inc. 11960 S.W. 144(elevato a)th Street Miami Florida (U.S.A.), modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.