Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lidrian"(GU n.55 del 8-3-1999)
Estratto decreto N.C.R. n. 49 del 22 febbraio 1999 Specialita' medicinale: LIDRIAN, nelle forme e confezioni: "2%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 5 ml, "2%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 10 ml (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Medacta s.a., Val Fleuri n. 50, Lussemburgo, rappresentata in Italia dalla societa' Clarmed S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Stephenson 94, codice fiscale n. 00514240142. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Steripak & Waverley Pharmaceutical Ltd., nello stabilimento sito in Runcorn, Cheshire (Gran Bretagna), Unit 4, Pembroke Court, Manor Park. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "2%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 5 ml; A.I.C. n. 028537049 (in base 10), 0V6W6T (in base 32); classe: "C"; "2%" 1 fiala in polietilene di soluzione iniettabile per anestesia locale da 10 ml; A.I.C. n. 028537052 (in base 10), 0V6W6W (in base 32); classe: "C". Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato 20 mg pari a lidocaina 17,3 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: anestesie periferiche e loco regionali. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare di volta in volta" (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.