Estratto decreto N.C.R. n. 31 del 15 febbraio 1999
Specialita' medicinale: NICORETTE, nella forma e confezione:
"Inhaler" astuccio da 6 unita' di soluzione per inalazione da 10 mg +
1 bocchino inalatore, (nuove confezioni di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: societa' Pharmacia & Upjohn AB (Svezia),
rappresentata in Italia dalla societa' Carlo Erba OTC p.a, con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Roberto Koch n. 1.2, codice
fiscale n. 08572280157.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dal titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Stoccolma (Svezia).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"Inhaler" astuccio da 6 unita' di soluzione per inalazione da 10 mg
+ 1 bocchino inalatore:
A.I.C. n. 025747231 (in base 10), 0SKRSZ (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni unita' contiene:
principio attivo: nicotina 10 mg;
eccipienti: levomentolo, filtro poroso, (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento coadiuvante nella
dissuefazione dal tabagismo per ridurre i sintomi di astinenza.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.