Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calciopiu'"(GU n.54 del 6-3-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 24/99 del 10 febbraio 1999 Specialita' medicinale: CALCIOPlU', nella forma e confezione: 30 compresse effervescenti 1000 mg. Titolare A.I.C.: La.Fa.Re S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Ercolano (Napoli), via Sacerdote Benedetto Cozzolino n. 77, codice fiscale n. 00467860631. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress S.r.l., nello stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse effervescenti 1000 mg; A.I.C. n. 033362017 (in base 10), 0ZU431 (in base 32); classe "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione del fatto che il principio contenuo nella specialita' medicinale in esame non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: una compressa effervescente da 1000 mg contiene: principio attivo: carbonato di calcio mg 2500 (equivalente a calcio mg 1000); eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio, giallo arancio S (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei deficit di calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione di calcio. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.