Estratto decreto A.I.C. n. 22/99 del 29 gennaio 1999
Specialita' medicinale: MIGRAPRIM, nella forma e confezione: 6
bustine polvere per soluzione orale.
Titolare A.I.C.: Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella n. 2, codice fiscale
n. 02301090169.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
Synthelabo Groupe, nello stabilimento sito in Amilly (Francia), zone
industrielle, i controlli possono essere effettuati anche dalla
societa' Synthelabo S.p.a., nello stabilimento sito in Limito
(Milano), via Rivoltana n. 35.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 bustine di polvere per soluzione orale;
A.I.C. n. 033435013 (in base 10), 0ZWCD5 (in base 32);
classe "C".
Composizione: ogni bustina di polvere per soluzione orale da 1860
mg contiene:
principi attivi: acetilsalicilato di lisina 1620 mg (equivalenti a
900 mg di acido acetilsalicilico), metoclopramide monoidrocloridrato
10,5 mg (equivalenti a 10 mg di sostanza anidra);
eccipienti: aspartame, glicina, aroma di limone (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli attacchi di
emicrania. Questo prodotto permette un rapido controllo del dolore,
nonche' del vomito e della nausea ad esso associati durante gli
attacchi di emicrania.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.