Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Blox"(GU n.55 del 8-3-1999)
Estratto decreto MCR n. 30 del 15 febbraio 1999 Specialita' medicinale: BLOX nella forma e confezione: astuccio 30 capsule rigide da 2 mg. Titolare A.I.C.: Societa' Whitehall Italia p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Puccini n. 3, codice fiscale n. 00735010159. Confezione: in sostituzione della confezione astuccio 30 capsule rigide da 2 mg, A.I.C. n. 023712045 e' autorizzata la confezione: astuccio 20 capsule rigide da 2 mg. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: astuccio 20 capsule rigide da 2 mg; A.I.C. n. 023712058 (in base 10) - 0QMN9U (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg; eccipienti: lattosio, talco, magnesio stearato, titanio biossido, gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni terapeutiche gia' precedentemente autorizzate. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizine medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero A.I.C. n. 023712045, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.