Estratto decreto MCR n. 21 del 19 gennaio 1999
Specialita' medicinale: INDAFLEX nella forma e confezioni: 30
capsule 2,5 mg uso orale.
Titolare A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Bianca Maria Visconti, 33 - Milano, codice
fiscale n. 00738630151.
Modifiche apportate: confezione: in sostituzione della confezione
30 capsule 2,5 mg uso orale viene autorizzata la confezione 50
capsule 2,5 mg uso orale.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
50 capsule 2,5 mg uso orale;
A.I.C. n. 024991022 (in base 10) - 0RUP9G (in base 32);
classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la
comunicazione in data 21 settembre 1998 con la quale la societa'
titolare dell'A.I.C. dichiara che la specialita' medicinale in
oggetto e' a base di un principio attivo che non gode della tutela
brevettuale.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che
trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del
decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti da numero di A.I.C.
024991010, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.