IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Immuno S.r.l.,
rappresentante in Italia della ditta Immuno Ag-Vienna, titolare della
corrispondente autorizzazione, dichiara la sospensione della
commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Immuno Ag-Vienna,
rappresentata in Italia dalla ditta Immuno S.r.l., e' sospesa, ai
sensi dell'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18
febbraio 1997, n. 44:
TISSUCOL, kit flaconi per soluzione 1 ml + set, A.I.C. n.
025243104;
TISSUCOL, kit flaconi per soluzione 2 ml + set, A.I.C. n.
025243116;
TISSUCOL, kit flaconi per soluzione 0,5 ml + set, A.I.C. n.
025243092;
TISSUCOL, kit flaconi per soluzione 5 ml + set, A.I.C. n.
025243128.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 3 marzo 1999
Il dirigente: Piccinin