Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dipirone"(GU n.63 del 17-3-1999)
Estratto decreto G n. 28 del 15 febbraio 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune DIPIRONE nella forma e confezione: 5 fiale di soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso da 1 g/2 ml. Titolare A.I.C.: societa' Biologici Italia laboratories r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43, codice fiscale n. 01233940467. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effeffuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 5 fiale di soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso da 1 g/2 ml; A.I.C. n. 034141010/G (in base 10), 10KWUL (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: dipirone monoidrato (metamizolo sodico) 1 g; eccipienti: sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico e di breve durata di stati dolorosi acuti quali coliche renali e biliari, dolori tumorali, dolori post operatori e post traumatici. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.