Estratto decreto n. 48 del 22 febbraio 1999
Specialita' medicinale: NAPROREX, nella forma e confezione: 20
capsule 550 mg.
Titolare A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Bianca Maria Visconti n. 33, Milano,
codice fiscale n. 00738630151.
Confezione: in sostituzione della confezione 20 capsule da 550 mg
e' autorizzata la confezione: 30 capsule da 550 mg.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 capsule da 550 mg;
A.I.C. n. 025800044 (in base 10), 0SMCCD (in base 32);
classe "A - nota 66", il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e
considerata la comunicazione della ditta in data del 21 settembre
1998, con la quale la ditta Lampugnani farmaceutici S.p.a., in
ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7,
dichiara che il principio attivo naprossene sodico non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale.
Composizione - indicazioni terapeutiche: restano confermate quelle
precedentemente autorizzate.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che
trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del
decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n.
025800020, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.