Estratto decreto A.I.C. n. 59 del 1 marzo 1999
Specialita' medicinale: UPSAFEN, nella forma e confezione: tubo di
10 compresse effervescenti 200 mg per uso orale alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Upsamedica S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via A. Filippetti, n. 37, codice fiscale n.
09649610152.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Laboratoires UPSA, presso lo stabilimento
sito in Gascogne, 3 avenue des Pyrenees, La Passage, Francia.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo di 10 compresse effervescenti 200 mg per uso orale;
A.I.C. n. 032024010 (in base 10), 0YK9GB (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg;
eccipienti: sodio docusato, polividone, alfatocoferolo (E 307),
bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, lattosio anidro, citrato
di magnesio anidro, silice colloidale, saccarina sodica, aroma
naturale limone (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di
testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari,
dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli
stati febbrili e influenzali.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.