Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Limpidex"(GU n.65 del 19-3-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 122 del 22 febbraio 1999 Specialita' medicinale: LIMPIDEX: 14 capsule 30 mg - A.I.C. n. 028755015; 14 capsule 15 mg - A.I.C. n. 028755027. Societa' Sigma-Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni terapeutiche. E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "terapia di mantenimento nella sindrome di Zolliger - Ellison; ulcera duodenale o gastrica recidivante; malattie da reflusso gastroesofageo". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.