Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 161 del 3 marzo
1999
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale SAIZEN nelle forme, confezioni di seguito specificate:
1 flacone liofilizzato 24 U.I. + 1 flacone solvente - A.I.C. n.
026863050/M;
5 flaconi liofilizzato 24 U.I. + 5 flaconi solvente - A.I.C. n.
026863062/M;
1 flacone liofilizzato 24 U.I. + 1 cartuccia solvente + 1 kit -
A.I.C. n. 026863074/M;
5 flaconi liofilizzato 24 U.I. + 5 cartucce solventi + 5 kit -
A.I.C. n. 026863086/M,
e' modificata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato al presente decreto.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.