Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 134 del 1 marzo
1999
Specialita' medicinale RIBOCICLINA:
5 capsule, A.I.C. n. 022492019;
8 capsule, A.I.C. n. 022492021.
Societa' dott. Formenti S.p.a., via Correggio, 43 - 20149 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica:
reiterazione;
cambiamento composizione qualitativa materiale condizionamento
primario.
La composizione e cosi' modificata:
principio attivo: doxiciclina iclato 115,6 mg pari a doxiciclina
base 100 mg;
eccipienti: lattosio 147,9 mg - magnesio stearato 1,5 mg -
composizione della capsula: gelatina 60,76 mg - titanio biossido 1,24
mg. Dalla capsula viene eliminata la compressa gastroresistente cosi'
composta: chimotripsina (eliminata) - tripsina (eliminata) -
ribonucleasi (eliminata) - mannite (eliminata) - cellulosa
acetoftalato (eliminata) - polivinilpirrolidone (eliminato) -
magnesio stearato (eliminato) - talco (eliminato) - dietilftalato
(eliminato) - dimeticone (eliminato).
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.