Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cebion"(GU n.78 del 3-4-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 178 del 16 marzo 1999 Specialita' medicinale CEBION: "500", 20 compresse masticabili 500 mg., A.I.C. n. 003366022. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: saccarosio 1144,75 mg, talco 65 mg, maltodestrine 60,25 mg, palmitato stearato di glicerolo (Precirol R) 15 mg, magnesio stearato 10 mg, aroma tutti i frutti 4 mg, saccarina sodica 1 mg, polivinilpirrolidone (eliminato). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.