Estratto decreto A.I.C. n. 58 del 1 marzo 1999
Specialita' medicinale: KICAL, nella forma e confezione: 30 bustine
di granulato effervescente per uso orale da 2500 mg, alle condizioni
e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour n. 11, codice
fiscale n. 00964710388.
Produttore: la produzione ed il controllo possono essere effettuati
sia dalla societa' I.B.N. Savio S.r.l., nello stabilimento sito in
Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano n. 14 sia dalla societa' Lamp
San Prospero, nello stabilimento sito in San Prospero (Modena), via
della Pace n. 25/A sia dalla societa' Fine Foods nello stabilimento
sito in Brembate (Bergamo), via Grignano n. 27.
Il confezionamento puo' essere effettuato sia dalla societa'
Pulitzer Italiana S.r.l. nello stabilimento sito in Roma, via
Tiburtina n. 1004 sia dalla societa' Lamp San Prospero, nello
stabilimento sito in San Prospero (Modena), via della Pace n. 25/A
sia dalla societa' Fine Foods, nello stabilimento sito in Brembate
(Bergamo), via Grignano n. 27.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 bustine di granulato effervescente per uso orale da 2500 mg;
A.I.C. n. 032345023 (in base 10), 0YV2XM (in base 32);
Classe "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e considerata la
comunicazione della ditta in data 3 febbraio 1998, con la quale la
ditta Farmaceutici Caber S.p.a., in ottemperanza alla legge 27
dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio
attivo calcio carbonato non gode e non ha mai goduto di tutela
brevettuale.
Composizione:
principio attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg
di Ca);
eccipienti: acido citrico anidro - saccarosio - saccarina sodica -
aroma arancio - aroma ciliegia (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione del deficit di
calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di calcio.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.