Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Noxalide"(GU n.77 del 2-4-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 71 del 1 marzo 1999 Specialita' medicinale NOXALIDE, nella forma e confezione: granulato per uso orale 30 bustine da 100 mg. Titolare A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Bianca Maria Visconti, 33 - Milano, codice fiscale n. 00738630151. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' I.BIR.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l., nello stabilimento sito in via Vittorio Grassi, 9 - Roma. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: granulato per uso orale 30 bustine da 100 mg; A.I.C. n. 032346013 (in base 10), 0YV3WX (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la comunicazione del 10 febbraio 1999, con la quale la predetta societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che la forma farmaceutica e la composizione non godono di tutela brevettuale. Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: nimesulide mg 100; eccipienti: saccarosio, acido citrico monoidrato, aroma di arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.