Estratto decreto A.I.C. n. 74 del 10 marzo 1999
Specialita' medicinale CARBOSINT, nella forma e confezione: 30
bustine di granulato effervescente per uso orale da 2500 mg, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina n. 1004, codice fiscale n. 08205300588.
Produttore: la produzione puo' essere effettuata sia dalla societa'
I.B.N. Savio S.r.l., nello stabilimento sito in Ronco Scrivia
(Genova), via E. Bazzano n. 14, sia dalla societa' Lamp S. Prospero,
nello stabilimento sito in Lamp S. Prospero (Modena), via della Pace
n. 25/A sia dalla societa' Fine Foods nello stabilimento sito in
Brembate (Bergamo), via Grignano n. 27.
Il controllo ed il confezionamento puo' essere effettuato sia dalla
societa' Pulitzer italiana S.r.l., nello stabilimento sito in Roma,
via Tiburtina n. 1004, sia dalla societa' Lamp S. Prospero, nello
stabilimento sito in Lamp S. Prospero (Modena), via della Pace n.
25/A sia dalla societa' Fine Foods, nello stabilimento sito in
Brembate (Bergamo), via Grignano n. 27.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 bustine di granulato effervescente per uso orale da 2500 mg;
A.I.C. n. 032323026 (in base 10), 0YUFGL (in base 32);
classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70 comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la
comunicazione della ditta in data 3 febbraio 1998, con la quale la
ditta laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l.,
in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma
7, dichiara che il principio attivo calcio carbonato non gode e non
ha mai goduto di tutela brevettuale.
Composizione:
principio attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg
di Ca);
eccipienti: acido citrico anidro - saccarosio - saccarina sodica -
aroma arancio - aroma ciliegia (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione del deficit di
calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di calcio.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.