Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 137
del 1 marzo 1999
Specialita' medicinal CUROXIM:
"250" im 1 flac. 250 mg + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 023576010;
"500" im 1 flac. 500 mg + 1 fiala 2 ml, A.I.C. n. 023576022;
"750" im flac. 750 mg + f. 3 ml, A.IC. n. 023576034;
"1" im 1 flac. 1 g + 1 fiala 4 ml, A.I.C. n. 023576046;
"Vena 1" iv flac. 1 g + f. 10 ml, A.I.C. n. 023576059;
"Vena 2" iv flac. 2 g + f. 10 ml, A.I.C. n. 023576061;
"Monovial" 1 flac. 750 mg, A.I.C. n. 023576085;
"Monovial" 1 flac. 1,5 g, A.I.C. n. 023576097.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche cosi' come
di seguito indicate:
trattamento delle infezioni sensibili e in particolare:
infezioni delle basse vie respiratorie quali bronchiti acute e
croniche, bronchiectasie infette, polmoniti batteriche, ascesso
polmonare ed infezioni polmonari postoperatorie;
infezioni delle alte vie respiratorie quali ad esempio sinusiti,
otiti, tonsilliti e faringiti;
infezioni urinarie quali ad esempio pielonefriti acute e croniche,
cistiti e batteriuria asintomatica;
infezioni dei tessuti molli quali ad esempio flemmoni, eresipela e
ferite infette;
infezioni ossee ed articolari quali ad esempio osteomieliti ed
artriti settiche;
gonorrea in caso di resistenza alla penicillina;
altre infezioni, incluse setticemia, peritonite e meningite;
profilassi delle infezioni in chirurgia addominale, ortopedica
pelvica, cardiaca, polmonare, esofagea e vascolare, ove vi sia
rischio di infezione postoperatoria.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.