Revoca di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Rimevax".(GU n.85 del 13-4-1999)
IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo del 18 febbraio 1997, n. 44, che modifica il decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo del 30 dicembre 1992, n. 541; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto; Vista la richiesta di rinuncia all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Rimevax - 1 flac.no liof.+1 f. solv. 0,5 ml" presentata dalla ditta SmithKline Beecham S.p.a., in qualita' di rappresentante legale in Italia della SmithKline Beecham Biologicals S.A. (Belgio); Visto il D.D. n. 805/R.M.21/D262 del 1 febbraio 1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 45 del 24 febbraio 1999, nel quale e' stata erroneamente indicata la confezione "1 flac.no + 1 f. solv. 5 ml"; Ritenuto di dover rettificare il suddetto decreto; Decreta: E' revocata, ai sensi dell'art. 14, comma 7, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, lettera g), del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, su rinuncia della ditta SmithKline Beecham S.p.a., in qualita' di rappresentante legale in Italia della SmithKline Beecham Biologicals S.A. (Belgio), l'autorizzazione all'immissione in commercio della seguente specialita' medicinale: RIMEVAX, 1 flac.no liof + 1 f. solv. 0,5 ml, A.I.C. n. 025821012. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 17 marzo 1999 Il dirigente: Piccinin