Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Benactiv gola"(GU n.106 del 8-5-1999)
Decreto N.F.R. n. 163 del 20 aprile 1999 Specialita' medicinale BENACTIV GOLA, nella forma e confezioni: 16 pastiglie 8,75 mg e 24 pastiglie 8,75 mg. Titolare A.I.C.: The Boots Company PLC di Nottingham (Gran Bretagna), rappresentata in Italia dalla societa' Boots Healthcare Marco Viti farmaceutici S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Mozzate (Como), via Tarantelli n. 13/15, codice fiscale n. 06325010152. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Nottingham NG2 3AA (Gran Bretagna) 1, Thane Road. Confezioni autorizzate: numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 16 pastiglie 8,75 mg; A.I.C. n. 033262027 (in base 10), 0ZR2GC (in base 32); classe: "C"; 24 pastiglie 8,75 mg; A.I.C. n. 033262039 (in base 10), 0ZR2GR (in base 32); classe: "C". Composizione: una pastiglia contiene: principio attivo: flurbiprofen 8,75 mg; eccipienti: essenza di ciliegia, calcio carbonato, biossido di silice colloidale, saccarosio, glucosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Benactiv" gola pastiglie si usa nel trattamento sintomatico del dolore nelle affezioni infiammatorie acute della gola (mal di gola, anche associato a gonfiore). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.