Estratto decreto N.C.R. n. 166 del 20 aprile 1999
Specialita' medicinale POLIPIROX, nella forma e confezione: 6 Fiale
di soluzione iniettabile per uso intramuscolare da 20 mg/1 ml (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Societa' Biologici Italia Laboratories r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via
Cavour n. 41/43, codice fiscale n. 01233940467.
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 fiale di soluzione iniettabile per uso intramuscolare da 20
mg/1ml;
A.I.C. n. 025118074 (in base 10), 0RYKCU (in base 32);
classe: "A". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art.
70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in
considerazione che il principio attivo, contenuto nella specialita'
medicinale in esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni fiala da 1 ml contiene:
principio attivo: piroxicam 20 mg;
eccipienti: fosfato monosodico monoidrato, nicotinamide, glicole
propilenico, alcool etilico, alcool benzilico, sodio idrossido, acido
cloridrico concentrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie
dell'apparato muscoloscheletrico.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.