Estratto decreto N.C.R. n. 171 del 20 aprile 1999
Specialita' medicinale SYNFLEX, nella forma e confezione: "Forte"
10 compresse rivestite 550 mg (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Recordati - Industria chimica farmaceutica S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali, 1, Milano codice
fiscale n. 00748210150.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in via Civitali, 1, Milano.
Confezioni autorizzate: numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"Forte" 10 compresse rivestite 550 mg;
A.I.C. n. 024722112 (in base 10), 0RLGQ0 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
principio attivo: naprossene sodico mg 550,0;
eccipienti: cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone, talco,
magnesio stearato, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 8000,
titanio biossido, E 110 (lacca) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: il "Synflex" e' indicato nel trattamento
delle manifestazioni dolorose, dovute ad affezioni
muscoloscheletriche od ad interventi chirurgici ed odontoiatrici. E'
inoltre indicato nella dismenorrea e nelle emicranie.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.