Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ci-Agro"(GU n.130 del 5-6-1999)
Estratto decreto N.C.R. n. 217 del 17 maggio 1999 Specialita' medicinale: CI-AGRO nella forma e confezione: "Arancio" 20 compresse masticabili, (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Dibra p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Velasca n. 5, codice fiscale n. 07785990156. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopraindicata, e' effettuata da: societa' Bracco p.a., nello stabilimento sito in Milano, via E. Folli n. 50. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "Arancio" 20 compresse masticabili; A.I.C. n. 018746040 (in base 10), 0KW2PS (in base 32); classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: acido ascorbico 250 mg, sodio ascorbato (= 250 mg di acido ascorbico) 281 mg; eccipienti: saccarosio, maltodestrine, palmitato stearato di glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma mandarino, aroma arancio, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.