Decreto N.F.R. n. 209 del 12 maggio 1999
Specialita' medicinale: DOLOFAST nella forma e confezione: 12
compresse 200 mg (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via E. Folli n. 50, codice fiscale n. 00825120157.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio
stabilimento sito in Milano, via E. Folli n. 50.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
12 compresse 200 mg;
A.I.C. n. 029775020 (in base 10), 0WDP5D (in base 32);
classe "C".
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: ibuprofene mg 200;
eccipienti: metilcellulosa, amido di mais, polivinilpirrolidone,
sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato,
silice colloidale (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di
testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori
osteoarticolari e muscolari).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.