Esclusione delle specialita' medicinali "Endoprost" ed "Ilomedin" dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.(GU n.134 del 10-6-1999)
LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, concernente il recepimento delle direttive dalla Comunita' economica europea in materia di specialita' medicinali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 139 del 15 giugno 1991; Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, di attuazione della direttiva 93/39/CEE, che modifica le direttive 65/65/CEE, 75/318/CEE e 75/319/CEE relative ai medicinali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 54 del 6 marzo 1997; Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, con il quale, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, e' stato istituito l'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, da erogarsi a totale carico ed a cura del Servizio sanitario nazionale a soggetti che per la loro patologia non dispongono di una valida alternativa terapeutica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio 1997; Visto il proprio provvedimento in data 8 gennaio 1998, concernente l'inserimento in detto elenco delle specialita' medicinali "Endoprost" ed "Ilomedin" per il trattamento del fenomeno di Raynaud nei soggetti affetti da sclerosi sistemica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 58 dell'11 marzo 1998; Considerato che con provvedimento di modifica di A.I.C. n. 620 dell'11 dicembre 1998 e' stata autorizzata l'estensione delle indicazioni terapeutiche al "fenomeno di Raynaud secondario a sclerodermia" per la specialita' medicinale "Endoprost", il cui estratto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 9 del 13 gennaio 1999; Vista la propria deliberazione assunta in data 10 febbraio 1999; Dispone: Le specialita' medicinali ENDOPROST ed ILOMEDIN di cui al provvedimento citato in premessa sono escluse dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale istituito ai sensi della legge 23 dicembre 998, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 7 aprile 1999 Il Ministro Presidente della Commissione Bindi Registrato alla Corte dei conti il 14 maggio 1999 Registro n. 1 Sanita', foglio n. 110