IL RETTORE
Visto lo statuto dell'Universita' degli studi di Modena e Reggio
Emilia, approvato con regio decreto 14 ottobre 1926, n. 2035 e
successive modificazioni;
Visto il testo unico delle leggi sull'istruzione superiore
approvato con regio decreto 31 agosto 1933, n. 1592 e successive
modificazioni;
Visto il regio decreto-legge 20 giugno 1935, n. 1071, convertito
nella legge 2 gennaio 1936, n. 78 (Modifiche ed aggiornamenti al
testo unico delle leggi sull'istruzione superiore);
Vista la legge 11 aprile 1953, n. 312;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 10 luglio 1980, n.
382 (Riordinamento della docenza universitaria e relativa fascia di
formazione);
Vista la legge 14 agosto 1982, n. 590 (Istituzione di nuove
universita');
Vista la legge 9 maggio 1989, n. 168, con la quale e' stato
istituito il Ministero dell'universita' e della ricerca scientifica e
tecnologica, ed in particolare l'art. 16, comma 1, relativo alle
modifiche di statuto delle universita';
Vista la legge 19 novembre 1990, n. 341 (Riforma degli ordinamenti
didattici universitari);
Visto il regio decreto-legge 30 settembre 1938, n. 1652
(Disposizioni sull'ordinamento didattico universitario), e successive
modificazioni;
Visto il decreto MURST dell'11 maggio 1995, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 88 alla Gazzetta Ufficiale del 19 luglio
1995, n. 167, recante: "Modificazioni all'ordinamento didattico
universitario relativamente alle scuole di specializzazione del
settore medico" (integrato piu' volte con decreto MURST 14 febbraio
1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 84 del 10 aprile 1996,
decreto MURST 5 maggio 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
139 del 17 giugno 1997; decreto MURST 3 luglio 1997, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 148 alla Gazzetta Ufficiale n. 213 dell'11
settembre 1996, decreto MURST 31 luglio 1997, pubblicato alla
Gazzetta Ufficiale n. 209 del 6 settembre 1996) che aggiunge, dopo la
tabella XLV/1, annessa al regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, e
successive modificazioni ed integrazioni, la tabella XLV/2 recante
gli "Ordinamenti didattici delle scuole di specializzazione del
settore medico";
Viste la proposta di modifica statutaria approvata dal senato
accademico nella seduta del 10 febbraio 1999, avente ad oggetto
l'ordinamento didattico della scuola di specializzazione in
farmacologia;
Visto il parere favorevole espresso dal Consiglio universitario
nazionale l'8 aprile 1999;
Decreta:
Art. 1.
Lo statuto dell'Universita' degli studi di Modena e Reggio Emilia,
approvato e modificato con i decreti citati in premessa, e'
ulteriormente modificato come indicato negli articoli seguenti.
Art. 2.
Nel titolo III (ordinamento delle scuole di specializzazione), al
capo I, par. B, l'art. 1 e' abrogato e sostituito dal seguente:
"Titolo III
ORDINAMENTO DELLE SCUOLE
DI SPECIALIZZAZIONE
Capo I
Paragrafo A
Norme generali comuni alle scuole di specializzazione
(Omissis).
Paragrafo B
Norme generali comuni alle scuole di specializzazione del settore
medico di cui al decreto legislativo n. 257/1991, ad ordinamento
adeguato al decreto MURST 11 maggio 1995 e successive modifiche e
integrazioni.
Art. 1. - Fanno parte dell'area medica le scuole di
specializzazione di seguito elencate:
1) Allergologia e immunologia clinica (capo LV).
2) Anatomia patologica (capo XL).
3) Anestesia e rianimazione (capo XLIV).
4) Biochimica clinica (capo XXXVI).
5) Cardiochirurgia (capo LIII).
6) Cardiologia (capo XXVIII).
7) Chirurgia generale I ad indirizzo in chirurgia generale (capo
IX).
8) Chirurgia generale II ad indirizzo in chirurgia generale (capo
XXXVIII).
9) Chirurgia generale III ad indirizzo in chirurgia d'urgenza (capo
XXXIV).
10) Chirurgia toracica (capo XXXII).
11) Chirurgia vascolare (capo XXIV).
12) Dermatologia e venerologia (capo XLV).
13) Ematologia (capo XIII).
14) Endocrinologia e malattie del ricambio (capo XLVI).
15) Farmacologia (capo XVI).
16) Gastroenterologia (capo VIII).
17) Geriatria (capo XLVII).
18) Ginecologia ed ostetricia (capo IV).
19) Igiene e medicina preventiva (capo XXII).
20) Malattie infettive (capo III).
21) Medicina del lavoro (capo XLII).
22) Medicina dello sport (capo LVI).
23) Medicina interna (capo XLVIII).
24) Medicina legale (capo XLIX).
25) Microbiologia e virologia (capo XXXVII).
26) Nefrologia (capo XXXIII).
27) Neurochirurgia (capo XXX).
28) Neurologia (capo XXI).
29) Neuropsichiatria infantile (capo XXV).
30) Oftalmologia (capo XI).
31) Oncologia ad indirizzo in oncologia medica (capo VII).
32) Ortopedia e traumatologia (capo XVIII).
33) Otorinolaringoiatria (capo XIX).
34) Patologia clinica (capo XLI).
35) Pediatria (capo II).
36) Psichiatria (capo VI).
37) Radiodiagnostica (capo L).
38) Radioterapia (capo LI).
39) Reumatologia (LVII).
40) Scienza dell'alimentazione (capo LII).
41) Tossicologia medica (capo XLI).
42) Urologia (capo LIV)".
Art. 4.
Nel titolo III (Ordinamento delle scuole di specializzazione), al
paragrafo B, il capo XVI (Scuola di specializzazione in farmacologia)
e' abrogato e sostuito dal seguente:
"Capo XVI
Scuola di specializzazione in farmacologia
Art. 1. - La scuola di specializzazione in farmacologia risponde
alle norme generali delle scuole di specializzazione dell'area
medica.
Art. 2. - La scuola ha lo scopo di fornire le competenze
professionali specifiche per lo studio dei farmaci a livello
sperimentale preclinico e nell'uomo, e in particolare le metodologie
strumentali e laboratoristiche per la valutazione degli effetti dei
farmaci, lo studio della farmacocinetica, la determinazione e il
controllo delle posologie e la rilevazione e valutazione delle
reazioni tossiche.
La scuola e' articolata in quattro indirizzi:
a) farmacologia clinica;
b) chemioterapia;
c) farmacologia applicata;
d) tossicologia.
Gli indirizzi a) e b) sono riservati ai laureati in medicina e
chirurgia; agli indirizzi c) e d) possono accedere anche i laureati
in farmacia, chimica e tecnologia farmaceutiche, scienze biologiche e
veterinaria.
Art. 3. - La scuola rilascia il titolo di specialista in
farmacologia.
Art. 4. - Il corso ha la durata di 4 anni.
Art. 5. - La sede amministrativa della scuola e' presso il
dipartimento di scienze biomediche dell'Universita' degli studi di
Modena e Reggio Emilia. Concorrono al funzionamento della scuola le
strutture della facolta' di medicina e chirurgia e quelle del S.S.N.
individuate nei protocolli d'intesa di cui all'art. 6, comma 2 del
decreto-legge n. 502/1992 ed il relativo personale universitario
appartenente ai settori scientificodisciplinari di cui alla tabella A
e quello dirigente del S.S.N. delle corrispondenti aree funzionali e
discipline.
Art. 6. - Il numero massimo degli specializzandi che possono essere
ammessi, tenuto conto delle capacita' formative delle strutture di
cui al precedente articolo, e' fissato in dieci per ciascun anno di
corso per un numero complessivo massimo di quaranta specializzandi.
T abella A - Aree di addestramento professionalizzante e relativi
settori scientificodisciplinari.
A) - Area propedeutica.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze fondamentali
sulle basi fisiologiche, biochimiche e molecolari dell'azione dei
farmaci, sulle metodologie per la valutazione degli effetti
farmacologici e del destino dei farmaci nell'organismo, nonche' le
conoscenze teoricopratiche per lo studio dei farmaci nell'individuo e
nella popolazione.
Settori: E07X Farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia, tossicologia, immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici; E05A Biochimica; E05B Biochimica
clinica; E06A Fisiologia umana; F01X Statistica medica; F04A
Patologia generale; F05X Microbiologia e microbiologia clinica; K05A
Sistemi di elaborazione delle informazioni.
B) - Area della farmacologia.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate in
tema di farmacologia generale, cellulare, molecolare, di
immunofarmacologia, di tossicologia generale, di chemioterapia
generale e di farmacocinetica. In particolare l'approfondimento delle
conoscenze deve riguardare il meccanismo d'azione dei farmaci
appartenenti ai principali gruppi terapeutici e dei tossici e le loro
proprieta' farmacotossicologiche e farmacocinetiche.
Settori: E07X Farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia, tossicologia, immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici.
C) - Area della farmacologia clinica.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire le conoscenze
necessarie per la valutazione clinica dell'effetto dei farmaci
nell'uomo e per l'interpretazione delle rilevazioni di semeiotica
funzionale e strumentale ai fini della sperimentazione farmacologica
e dell'impiego terapeutico. Deve acquisire competenze di
farmacocinetica clinica necessarie per il monitoraggio terapeutico in
funzione dell'individualizzazione dei regimi terapeutici, tenuto
conto delle diverse condizioni fisiopatologiche e delle diverse eta'.
Inoltre lo specializzando deve acquisire competenze sulla
legislazione sanitaria concernente la sperimentazione farmacologica
nell'uomo, sulla organizzazione del laboratorio di farmacologia
clinica, sulla predisposizione e valutazione di protocolli per la
sperimentazione clinica dei farmaci e per l'effettuazione di
rilevazioni di farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e
farmacoeconomia.
Settori: E07X Farmacologia clinica, chemioterapia, tossicologia,
neuropsicofarmacologia, farmacocinetica; E05B Biochimica clinica;
F07A Medicina interna; F01X Statistica medica; F04B Patologia
clinica; F07A Immunologia clinica e allergologia; F22B Bioetica e
legislazione.
D) - Area della chemioterapia.
Obiettivo: lo specializzando deve completare le nozioni di base
relative alla microbiologia, infettivologia, oncologia ed
immunologia. Deve approfondire le conoscenze degli effetti,
indicazioni e modalita' d'impiego dei chemioterapici antivirali,
antibatterici, antimicotici, antiprotozoari, antiparassitari,
antiblastici e dei farmaci immunomodulanti. Deve apprendere le
metodologie di indagine, di valutazione, di monitoraggio
dell'attivita' dei chemioterapici in vitro e in vivo, in modelli
animali e nel paziente. Inoltre deve acquisire competenze di
legislazione sanitaria concernente la sperimentazione farmacologica
nell'uomo, sulla predisposizione e valutazione di protocolli per la
sperimentazione clinica dei farmaci e per l'effettuazione di
rilevazioni di farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e
farmacoeconomia.
Settori: E07X Chemioterapia, farmacocinetica; F01X Statistica
medica; F05X Microbiologia e microbiologia clinica; F07I Malattie
infettive; F04C Oncologia medica; F07A Immunologia clinica e
allergologia; F22B Bioetica e legislazione.
E) - Area della farmacologia applicata.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire competenze specifiche
per lo studio delle azioni e del meccanismo d'azione dei farmaci su
modelli animali, anche in funzione dello sviluppo di nuovi farmaci.
In particolare le competenze devono riguardare lo studio dei rapporti
strutturaazione, delle interazioni farmacologiche e della
farmacocinetica, nonche' l'organizzazione e conduzione delle
sperimentazioni farmacotossicologiche in fase preclinica e il
mantenimento e l'utilizzazione degli animali da esperimento.
Settori: E07X Farmacologia, farmacologia molecolare; E13X Biologia
applicata; V33A Farmacologia e tossicologia veterinaria; C08X
Farmaceutico tecnologico applicativo; F22B Bioetica e legislazione.
F) - Area della tossicologia.
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate
relative alla tossicologia sperimentale, alle metodologie volte alla
valutazione qualiquantitativa dei tossici, alla tossicocinetica, alla
tossicologia ambientale, alla tossicologia alimentare. Deve inoltre
acquisire nozioni di legislazione in campo tossicologico, di
farmacoepidemiologia per la conduzione di studi in campo
tossicologico comprendenti anche le reazioni avverse ai farmaci, e
conoscere l'organizzazione di un laboratorio di tossicologia clinica.
I laureati in medicina e chirurgia devono anche acquisire conoscenze
di tossicologia clinica per la diagnosi e la terapia di
intossicazioni acute e croniche incluse le tossicodipendenze e
sull'organizzazione dei centri antiveleni.
Settori: E07X Tossicologia, farmacocinetica; F22B Medicina legale;
F22C Medicina del lavoro; E03A Ecologia; F01X Statistica medica; F21X
Anestesia e rianimazione; F22B Bioetica e legislazione.
Tabella B - Standard complessivo di addestramento
professionalizzante.
Per essere ammessi all'esame di diploma gli specializzandi devono
aver svolto, nei corsi comuni e nei corsi di indirizzo, le seguenti
attivita':
1) Aver collaborato alla esecuzione di esperimenti per la
valutazione dell'attivita' farmacologica in vitro.
2) Aver collaborato alla esecuzione di esperimenti per la
valutazione dell'attivita' farmacologica in vivo.
3) Aver collaborato alla progettazione e alla esecuzione di almeno
2 protocolli per lo studio di attivita' farmacodinamica in modelli
sperimentali.
4) Aver eseguito almeno 20 consultazioni di banche dati per
acquisire informazioni farmacotossicologiche.
A) Per l'indirizzo di farmacologia clinica:
1) Aver collaborato alla stesura di almeno 4 protocolli di
farmacologia clinica di fasi diverse e, ove possibile, alla loro
realizzazione.
2) Aver seguito l'esecuzione di almeno 10 monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia e/o aver svolto
simulazioni modellistiche di farmacocinetica in condizioni
patologiche diverse.
3) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici.
4) Aver frequentato per almeno due mesi un reparto internistico per
acquisire conoscenze sulle metodiche diagnostiche e sul decorso delle
terapie.
5) Aver partecipato ad almeno 40 verifiche di trattamento
farmacologico con valutazione clinica e strumentale di efficacia e
tossicita' dei farmaci.
6) Aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero.
7) Aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio.
8) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione.
B) Per l'indirizzo di chemioterapia:
1) Aver collaborato alla stesura di almeno 4 protocolli di
farmacologia clinica di chemioterapici di fasi diverse e, ove
possibile, alla loro realizzazione.
2) Aver seguito l'esecuzione di almeno 10 monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia con chemioterapici e/o
aver svolto simulazioni modellistiche di farmacocinetica in
condizioni patologiche diverse.
3) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici.
4) Aver frequentato per almeno due mesi un reparto oncologico o di
malattie infettive per acquisire conoscenze sulle metodiche
diagnostiche e sul decorso delle terapie.
5) Aver seguito personalmente l'itinerario diagnostico terapeutico
di almeno 100 pazienti in trattamento chemioterapico.
6) Aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero.
7) Aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio.
8) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione.
C) Per l'indirizzo di farmacologia applicata:
1) Aver partecipato ad almeno uno studio farmacologico, con
confronto fra piu' farmaci, che utilizzi tecniche in vitro, e alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti.
2) Aver partecipato ad almeno uno studio farmacologico, con
confronto fra piu' farmaci, che utilizzi tecniche in vivo, e alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti.
3) Aver collaborato alla progettazione e all'esecuzione di almeno
uno studio di farmacocinetica nell'animale.
4) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici.
5) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione farmacotossicologica preclinica per la registrazione
di farmaci o quantomeno averne presa dettagliata visione.
D) Per l'indirizzo di tossicologia:
1) Aver partecipato ad almeno uno studio di tossicita' di sostanze
xenobiotiche nell'animale.
2) Aver partecipato ad almeno uno studio di tossicita' di sostanze
xenobiotiche in vitro.
3) Aver partecipato ad almeno uno studio per la valutazione di
genotossicita'.
4) Aver partecipato alla messa a punto di metodologie atte a
svelare inquinamento ambientale.
5) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche o tossicologiche per acquisire le conoscenze delle
metodiche abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e
xenobiotici nei liquidi biologici.
6) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale della
documentazione tossicologica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione.
7) (Limitatamente ai laureati in medicina e chirurgia). Aver
frequentato un ambulatorio o reparto al quale afferiscono pazienti
con intossicazioni acute e/o croniche".
Art. 5.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Modena, 5 maggio 1999
Il rettore: Cipolli