Decreto n. 50 del 13 maggio 1999
Medicinale ad azione immunologica "HIPRABOVIS 3" vaccino trivalente
inattivato per la prevenzione delle patologie correlate alle
infezioni da virus rinotracheite infettiva bovina (IBR) della
parainfluenza 3 del bovino (PI3) e della diarrea virale del bovino
(BVD/MD).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale in
Aprilia (Latina), codice fiscale 01396760595.
Produttore: Laboratorios Hipra S.A. Avda. La Selva - Amer (Girona)
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
5 dosi (flacone da 15 ml di vaccino liquido) - A.I.C. n. 102374016;
30 dosi (flacone da 90 ml di vaccino liquido - A.I.C. n. 102374028.
Composizione: 1 dose (3 ml) di vaccino contiene:
principi attivi: virus inattivato della rinotracheite infettiva del
bovino (IBR) ceppo LA10(elevato a)7j TCID 50j virus inattivato della
parainfluenza 3 del bovino (P13), ceppo SF4480HAU, virus inattivato
della diarrea virale bovina (BVD/MD) ceppo NADL 10(elevato a)6j TCID
50j ;
altri componenti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della patologia correlata
all'infezioni sostenute dai virus della rinotracheite infettiva
bovina (IBR), della parainfluenza 3 del bovino (P13) e della diarrea
virale del bovino (BVD/MD).
Tempo di attesa: nullo.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla
presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.