Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Longastatina"(GU n.137 del 14-6-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 272 del 18 maggio 1999 Specialita' medicinale LONGASTATINA: "LAR" flacone 10 mg - A.I.C. n. 027104052; "LAR" flacone 20 mg - A.I.C. n. 027104064; "LAR" flacone 30 mg - A.I.C. n. 027104076. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: trattamento dell'acromegalia in pazienti che sono controllati in modo soddisfacente con "Longastatina" per via sottocutanea; pazienti acromegalici in cui siano controindicati, o comunque non efficaci, l'intervento chirurgico, il trattamento con agonisti dopaminergici o la radioterapia, o in attesa che quest'ultima raggiunga la massima efficacia. Trattamento della sindrome da tumori endocrini gastroenteropancreatici in pazienti controllati in modo soddisfacente con "Longastatina" per via sottocutanea: carcinoidi (sindrome del carcinoide); VIPomi; glucagonomi; gastrinomi/sindrome di Zollinger-Ellison; insulinomi (per la prevenzione delle crisi ipoglicemiche preintervento e terapia di mantenimento); GRFomi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.