Estratto decreto n. 182 del 28 aprile 1999
Specialita' medicinale: NEO RINOLEINA nella confezione: "15" spray
nasale, soluzione 1 flacone nebulizzatore da 15 g (nuova confezione
di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Galleria Passarella, 2, Milano, codice fiscale
06685100155.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Montefarmaco S.p.a. sita in Pero, via G.
Galilei n. 7.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"15" spray nasale, soluzione 1 flacone nebulizzatore da 15 g;
A.I.C. n. 026371031 (in base 10), 0T4SYR (in base 32);
classe "C".
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
principio attivo: xylometazolina cloridrato 100 mg;
eccipienti: eucaliptolo - olio di neroli - fosfato monopotassico
-disodio fosfato biidrato - sodio cloruro - disodio edetato -
benzalconio cloruro - nonilfenossi polietossietanolo - acqua depurata
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisite agli atti).
Indicazioni terapeutiche: decongestionante nasale per riniti,
raffreddore, sinusiti.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.