Estratto decreto n. 263 del 19 maggio 1999
Specialita' medicinale: GLUCOBAY, anche nella confezione: "50"
astuccio contenente 40 compresse da 50 mg (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale 05849130157.
Produttore: la produzione e il controllo sono effettuati dalla
Societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Garbagnate
Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"50" astuccio contenente 40 compresse da 50 mg;
A.I.C. n. 026851028 (in base 10), 0TMFQN (in base 32);
classe "C".
Composizione: una compressa da 50 mg contiene:
principio attivo: Acarbose 50 mg;
eccipienti: amido di mais - cellulosa microgranulare - magnesio
stearato - silice precipitata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: diabete mellito non - insulino -
dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola
dieta o con l'associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. Diabete
mellito insulinidipendente in pazienti sottoposti a terapia
insulinica e dietetica.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.