Estratto decreto MCpR n. 218 del 17 maggio 1999
Specialita' medicinale: CI-AGRO nella forma e confezione: 20
compresse masticabili (A.I.C. n. 018746026).
Titolare A.I.C.: societa' Dibra p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, piazza Velasca n. 5, codice fiscale n.
07785990156.
Modifiche apportate:
Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente:
principi attivi: acido ascorbico 250 mg, sodio ascorbato (=250 mg
di acido ascorbico) 281 mg;
eccipienti: saccarosio, maltodestrine, palmitato stearato di
glicerolo, sodio ciclamato, magnesio stearato, aroma limone (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"limone" 20 compresse masticabili;
A.I.C. n. 018746053 (in base 10), 0KW2Q5 (in base 32);
classe: "C".
Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione come medicinale non soggetto a prescrizione medica -
medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 018746026
recanti la composizione precedentemente autorizzata non possono
essere mantenuti in commercio a decorrere dal centottantunesimo
giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto.