Estratto decreto A.I.C. n. 264 del 26 maggio 1999
Specialita' medicinale: CALBISAN nella forma e confezione: astuccio
con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1 g per uso orale.
Titolare A.I.C.: San Carlo farmaceutici S.p.a., con sede legale,
domicilio fiscale in Tor Maggiore, Santa Palomba - Pomezia (Roma),
codice fiscale n. 00432190585.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' E-Pharma Trento S.p.a. presso lo
stabilimento sito in via Provina, 2, Ravina di Trento (Trento).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1 g per uso
orale;
A.I.C. n. 033382019 (in base 10), 0ZURN3 (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che la specialita' medicinale di cui all'oggetto non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale.
Composizione: una capsula contiene:
principio attivo: calcio carbonato g 2,5 (equivalente a calcio g
1);
eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica,
aroma arancio (MK 500), giallo arancio S (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei deficit di
calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di calcio.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.