Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Idroplurivit"(GU n.153 del 2-7-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 253 del 18 maggio 1999 Specialita' medicinale IDROPLURIVIT: C 500 40 pastiglie - A.I.C. n. 006387056; C 500 20 bustine 10 g - A.I.C. n. 006387070; C 500 40 bustine 10 g - A.I.C. n. 006387094; C 500 10 flaconi orali - A.I.C. n. 006387106; gocce orali 10 ml - A.I.C. n. 006387132; 5 fiale liof. + 5 fiale solv. - A.I.C. n. 006387144; 40 confetti - A.I.C. n. 006387157. Societa' A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze. Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazione terapeutica. Si approva la limitazione delle indicazioni terapeutiche a "profilassi e terapia delle carenze vitaminiche multiple". L'impiego delle forme iniettabili, dato l'alto contenuto di vitamina A, dovra' essere controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.