Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 298
del 31 maggio 1999
Specialita' medicinale FARMORUBICINA:
iv fl. liof. 10 mg + f. solv. 5 ml - A.I.C. n. 025197031;
iv 1 flac. polvere liof. 50 mg - A.I.C. n. 025197043;
soluzione pronta 10 mg/5 ml - A.I.C. n. 25197068;
1 flac. soluzione pronta 50 mg/25 ml - A.I.C. n. 025197070.
Societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2, 20152
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: aggiunta schema posologico.
E' approvato l'inserimento di un nuovo schema posologico ad alte
dosi in aggiunta a quello attualmente autorizzato per il carcinoma
della mammella: "Dosi fino a 135 mg/metro quadro quando impiegata
come unico agente e sino a 120 mg/metro quadro, quando impiegato in
associazione, somministrate ogni 3-4 settimane hanno dimostrato di
essere efficaci e ben tollerate in pazienti affette da carcinoma
della mammella. Nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario in
stadio iniziale, le dosi raccomandate variano da 100 mg/metro quadro
a 120 mg/metro quadro somministrate ogni 3-4 settimane".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.