MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Mepral"
(GU n.153 del 2-7-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 302
                          del 1 giugno 1999
   Specialita' medicinale MEPRAL:
    14 capsule 20 mg flac. vetro - A.I.C. n. 026783074;
    14 capsule 20 mg blister - A.I.C. n. 026783098.
  Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
  Oggetto  provvedimento di  modifica: modifica/aggiunta  indicazione
terapeutica.
  Si  approva  l'estensione   delle  indicazioni  terapeutiche  cosi'
formulata  "Trattamento  dell'ulcera   peptica  quando  associata  ad
infezione da Helicobacter pylori".
  Resta  confermata la  classificazione precedentemente  autorizzata:
"a-Nota 48".
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.