MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Drogenil"
(GU n.153 del 2-7-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 309
                          del 1 giugno 1999
   Specialita' medicinale DROGENIL:
    30 compresse 250 mg - A.I.C. n. 028520017.
  Societa': Essex Italia S.p.a., via Serio n. 1 - 20100 Milano.
  Oggetto  provvedimento di  modifica: modifica/aggiunta  indicazioni
terapeutiche.
  Si  approva  l'estensione   delle  indicazioni  terapeutiche  quale
"coadiuvante   nella  terapia   radiante  del   carcinoma  prostatico
localmente avanzato".
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.