Decreto NCR n. 342 del 21 giugno 1999
Specialita' medicinale TRANSACT LAT, nella forma e confezione: 5
cerotti medicati da 40 mg (nuova confezione di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: The Boots Company PLC di Nottingham (Gran
Bretagna), rappresentata in Italia dalla societa' Ravizza
farmaceutici S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Muggio'
(Milano), via Europa n. 35, codice fiscale n. 08501270154.
Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra
indicata e' effettuata dalla societa' Lead Chemical Company Ltd,
nello stabilimento sito in Toyama City (Giappone); i controlli e le
operazioni terminali di confezionamento sono effettuati dalla
societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Nottingham
NG2 3AA (Gran Bretagna) 1, Thane Road.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione, ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
5 cerotti medicati da 40 mg;
A.I.C. n. 028741039 (in base 10) - 0VF3FH (in base 32);
classe: "C".
Composizione: un cerotto medicato contiene:
principio attivo: flurbiprofen 40,0 mg;
eccipienti: acido tartarico, acqua depurata, biossido di titanio
(E171), caolino, carbossimetilcellulosa sodica, essenza di menta,
glicerolo, isopropilmiristrato, poliacrilato sodico, polisorbato 80,
sorbitan sesquioleato. Supporto in poliestere con pellicola
protettiva in polipropilene, da rimuovere prima dell'uso (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: "Transact Lat" e' indicato per il
trattamento sintomatico locale degli stati dolorosi a carico
dell'apparato muscoloscheletrico.
Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.