Estratto decreto A.I.C. n. 173 del 20 aprile 1999
Specialita' medicinale MEGESPA, nella forma e confezione: 30
compresse per uso orale da 80 mg.
Titolare A.I.C.: SPA - Societa' prodotti antibiotici S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella n. 8, codice
fiscale n. 00747030153.
Produttore:
incluso molecolare: societa' Vectopharma International p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via del Follatoio n. 12;
produzione, controllo e confezionamento: Istituto biochimico pavese
Pharma S.p.a., nello stabilimento sito in Pavia, viale Certosa n. 10.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 compresse per uso orale da 80 mg;
A.I.C. n. 028985012 (in base 10) - 0VNKPN (in base 32);
classe: "A, con applicazione della nota 28";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4,
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della
dichiarazione della societa' licenziante attestante di essere la
titolare del principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale
in esame.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: megestrolo acetato 80 mg;
eccipienti: crospovidone, calcio fosfato bibasico,
polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, silice precipitata,
magnesio stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato nel trattamento
palliativo del carcinoma della mammella e dell'endometrio in fase
avanzata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.