Estratto provvedimento UAC/II/351 del 10 maggio 1999
SPECIALITA': HEMOFIL M
CONFEZIONI: 027128026/ IV 1 FLAC. LIOF 500 UI + 1 FLAC. 10 ML
TITOLARE AIC: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0014/002/W002/
TIPO MODIFICA: Chromogenic Assay variation
MODIFICA APPORTATA:
Titolazione principio attivo in Unita' Internazionali eseguito
mediante "Chromogenic Assay' secondo Farmacoepa Europea
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia
del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U.
della Repubblica Italiana
Estratto provvedimento UAC/II/352 del 10 maggio 1999
SPECIALITA': HEMOFIL M
CONFEZIONI: 027128038/ IV FL. LIOF 250 UI + FL. 10 ML
TITOLARE AIC: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0014/001/W002/
TIPO MODIFICA: Chromogenic Assay variation
MODIFICA APPORTATA:
Titolazione principio afflvo in Unita Intemazionali eseguito
media'nte "Chromogenic Assay" secondo Farmacoepa Europea
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenub in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed emcacia del
provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della
Repubblica Italiana