MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione  dell'autorizzazione all'immissione  in commercio  di
varie confezioni della specialita' medicinale "Hemofil M"
(GU n.170 del 22-7-1999)

        Estratto provvedimento UAC/II/351 del 10 maggio 1999
SPECIALITA': HEMOFIL M
CONFEZIONI:   027128026/ IV 1 FLAC. LIOF 500 UI + 1 FLAC. 10 ML
TITOLARE AIC: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
N› PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:   UK/H/0014/002/W002/
TIPO MODIFICA: Chromogenic Assay variation
MODIFICA APPORTATA:
Titolazione   principio  attivo  in  Unita'  Internazionali  eseguito
mediante "Chromogenic Assay' secondo Farmacoepa Europea
I lotti gia' prodotti, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza ed efficacia
del  provvedimento:  dalla  data  della  sua pubblicazione nella G.U.
della Repubblica Italiana
        Estratto provvedimento UAC/II/352 del 10 maggio 1999
SPECIALITA': HEMOFIL M
CONFEZIONI:   027128038/ IV FL. LIOF 250 UI + FL. 10 ML
TITOLARE AIC: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
N› PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:   UK/H/0014/001/W002/
TIPO MODIFICA: Chromogenic Assay variation
MODIFICA APPORTATA:
Titolazione  principio  afflvo  in   Unita   Intemazionali   eseguito
media'nte "Chromogenic Assay" secondo Farmacoepa Europea
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenub in commercio fino alla
data  di  scadenza  indicata in etichetta.  Decorrenza ed emcacia del
provvedimento: dalla data della sua pubblicazione  nella  G.U.  della
Repubblica Italiana