MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione  dell'autorizzazione all'immissione  in commercio  di
varie confezioni della specialita' medicinale "Climara"

(GU n.170 del 22-7-1999)

        Estratto provvedimento UAC/II/353 del 10 maggio 1999
SPECIALITA': CLIMARA
CONFEZIONI:    030183038/M  "100"  4 SISTEMI TRANSDERMICI
               030183040/M  "100" 12 SISTEMI TRANSDERMICI
TITOLARE AIC: SCHERING SPA
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:   UK/H/0114/002/W006/
TIPO MODIFICA: tipo II - modifica specifiche prodotto finito
MODIFICA  APPORTATA:    Nell'aspetto:  matrice  omogenea translucida,
senza alcun cristallo di estradiolo visibile
I lotti gia' prodotti, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza ed efficacia
del  provvedimento:  dalla  data  della  sua pubblicazione nella G.U.
della Repubblica Italiana
        Estratto provvedimento UAC/II/354 del 10 maggio 1999
SPECIALITA': CLIMARA
CONFEZIONI:    030183014/M  "50"  4 SISTEMI TRANSDERMICI
               030183026/M  "50" 12 SISTEMI TRANSDERMICI
TITOLARE AIC: SCHERING SPA
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:   UK/H/0114/001/W005/
TIPO MODIFICA: tipo II - modifica specifiche prodotto finito
MODIFICA APPORTATA:
Nell'aspetto: matrice omogenea branslucida, senza alcun cristallo  di
estradiolo visibile
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza ed efficacia
del provvedimento: dalla data  della  sua  pubblicazione  nella  G.U.
della Repubblica Italiana