Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale "Cacit Vitamina D3"(GU n.170 del 22-7-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/355 del 10 maggio 1999 SPECIALITA': CACIT VITAMINA D3 CONFEZIONI: 032033033/M 30 BUSTINE 500 MG/440 UI 032033060/M 46 BUSTINE 500 MG/440 UI TITOLARE AIC: PROCTER & GAMBLE S.P.A. N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: FR/H/0103/002/W011/ TIPO MODIFICA: Var periodicita' controllo uniformita Vitamina D3 MODIFICA APPORTATA: UNIFORMITA' DI CONTENUTO DELLA VITAMINA D3: Contenuto medio di Vitamina D3 in 10 saggi: +/- 15% (test effettuato ogni 20 lotti con una petiodicita' minima di 5 volte l'anno) I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana Estratto provvedimento UAC/II/356 del 10 maggio 1999 SPECIALITA': CACIT VITAMINA D3 CONFEZIONI: 032033033/M 30 BUSTINE 500 MG/440 UI 032033060/M 46 BUSTINE 500 MG/440 UI TITOLARE AIC: PROCTER & GAMBLE S.P.A. N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: FR/H/0103/002/W005/ TIPO MODIFICA: Variazione specifiche di un aroma (LCA limone) MODIFICA APPORTATA: CARATTERISTICHE: Polvere da bianca a bianco-giallastra con odore di limone - SOLUBILITA' Facilmente solubile, dispersibile in acqua; IDENTIFICAZIONE: Cromatogramma GLC confrontabile con quello di riferimento; METALLI PESANTI: max 40 ppm (Pb); SAGGIO DELI OLII ESSENZIALI: dal 3,5 al 5% w/v. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana Estratto provvedimento UAC/II/357 del 10 maggio 1999 SPECIALITA': CACIT VITAMINA D3 CONFEZIONI: 032033019/M 30 BUSTINE 1000 MG/880 UI 032033058/M 46 BUSTINE 1000 MG/880 UI TITOLARE AIC: PROCTER & GAMBLE S.P.A. N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: FR/H/0103/002/W011/ TIPO MODIFICA: Var periodicita' controllo uniformita' Vitamina D3. MODIFICA APPORTATA: UNIFORMITA' DI CONTENUTO DELLA VITAMINA D3: Contenuto medio di Vitamina D3 in 10 saggi: +/- 15% (test effettuato ogni 20 lotti con una periodicita' minima di 5 volte l'anno) I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana Estratto provvedimento UAC/II/358 del 10 maggio 1999 SPECIALITA': CACIT VITAMINA D3 CONFEZIONI: 032033019/M 30 BUSTINE 1000 MG/880 UI 032033058/M 46 BUSTINE 1000 MG/880 UI TITOLARE AIC: PROCTER & GAMBLE S.P.A. N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: FR/H/0103/002/W005/ TIPO MODIFICA: Variazione specifiche di un aroma (LCA limone) MODIFICA APPORTATA: CARATTERISTICHE: Polvere da bianca a bianco-giallastra con odore di limone - SOLUBILITA': Facilmente solubile, dispersibile in acqua; IDENTIFICAZIONE: Cromatogramma GLC confrontabile con quello di riferimento; METALLI PESANTI: max 40 ppm (Pb); SAGGIO DELI OLII ESSENZIALI: dal 3,5 al 5% w/v. I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana