MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione  dell'autorizzazione all'immissione  in commercio  di
varie confezioni della specialita' medicinale "Wellferon"
(GU n.167 del 19-7-1999)

         Estratto provvedimento UAC/II/269 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': WELLFERON
CONFEZIONI:  026705032/  SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO
                             1 ML 5.000.000 UI
TITOLARE AIC: THE WELLCOME FOUNDATION LTD
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:  UK/H/0029/002/W008/
TIPO MODIFICA: NUOVO TEST DETERMINAZ. COMPOSIZ. MONOSACCARIDE
MODIFICA APPORTATA:
Composizione  del   Monosaccaride   (4547CT/658)   Zucchero   Fucosio
Galattosamina   Glucosamina   Galattosio   Mannosio   Acido   Sialico
Intervallo (rapporto molare) 0.01-0.08 0.06-0.19 0.07-0.30  0.13-0.35
0.06-0.31 0.15-0.47
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza ed efficacia
del provvedimento: dalla data  della  sua  pubblicazione  nella  G.U.
della Repubblica Italiana