Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale "Wellferon"(GU n.167 del 19-7-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/269 del 5 maggio 1999 SPECIALITA': WELLFERON CONFEZIONI: 026705032/ SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO 1 ML 5.000.000 UI TITOLARE AIC: THE WELLCOME FOUNDATION LTD N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0029/002/W008/ TIPO MODIFICA: NUOVO TEST DETERMINAZ. COMPOSIZ. MONOSACCARIDE MODIFICA APPORTATA: Composizione del Monosaccaride (4547CT/658) Zucchero Fucosio Galattosamina Glucosamina Galattosio Mannosio Acido Sialico Intervallo (rapporto molare) 0.01-0.08 0.06-0.19 0.07-0.30 0.13-0.35 0.06-0.31 0.15-0.47 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana