Estratto provvedimento UAC/II/274 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': WELLFERON
CONFEZIONI: 026705020/ SOLUZIONE INIETTABILE SC FLAC.
1 ML 10.000.000 UI
TITOLARE AIC: THE WELLCOME FOUNDATION LTD
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0029/001/W014/
TIPO MODIFICA: Revisione limiti per attivita' specifica
MODIFICA APPORTATA:
Attivita' Specifica (calcolata da 4547CT/158 e 4547PT/59)110- 285
MU/mg di proteina (Rifiutare se <110 MU/mg di proteina. Fare
riferimento a QA se >285MU/mg di proteina)
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del
provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della
Repubblica Italiana