Estratto provvedimento UAC/II/246 del 4 maggio 1999
SPECIALITA': ZANTAC
CONFEZIONI: 024448159/ "75" 5 CPR 75 MG
024448161/ "75" 10 CPR 75 MG
TITOLARE AIC: GLAXO WELLCOME S.P.A.
N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: NL/H/0112/001/W003/
TIPO MODIFICA: INCLUSIONE CHEMINOR DRUGS CHEM. E SHASUN CHEM.
MODIFICA APPORTATA: Nomi ed indirizzi dei siti produttivi:
Produttori di Ranitidina Base: Glaxo Operations UK Ltd
(comrnercialmenlte denominata Glaxo Wellcome Operations) Montrose
Regno Unito e presso: Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd 1 Pioneer
Sector 1Jurong Singapore 628413 e presso: Cheminor Drugs Ltd
Peddadevulapalli Village* Tripuraram MandalMiryalguda TalukNalgond
DistrictAndhra Pradeshindiae presso: Shasun Chemicals and Drugs
Ltd*Research and Development Centre 60 Velachery Road Chennnai
(Madras) - 600042 India Produttori di Ranitidina Cloridrato: Glaxo
Operations UK Ltd(commercialmente denominata Glaxo Wellcome
Operations) Montrose Regno Unito e presso: Glaxo Wellcome
Manufacturing Pte Ltd 1 Pioneer Sector 1 Jurong Singapore 628413* La
Ranitidina Base prodotta da Glaxo India Ltd, Cheminor Drugs Ltd e
Shasun Chemicals e Drugs Ltd sara' fornita solamente alla Glaxo
Wellcome Manufacturing Pte Ltd, Jurong, Singapore, per la successiva
trasformazione in Ranitidina Cloridrato.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia
del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U.
della Repubblica Italiana