Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale "Wellferon"(GU n.167 del 19-7-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/252 del 4 maggio 1999 SPECIALITA': WELLFERON CONFEZIONI: 026705018/ SOLUZIONE INIETTABILE SC 1 FLAC. 1 ML 3.000.000 UI TITOLARE AIC: THE WELLCOME FOUNDATION LTD N PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0029/003/W014/ TIPO MODIFICA: Revisione limiti per attivita' specifica MODIFICA APPORTATA: Attivita' Specifica (calcolata da 4547CT/158 e 4547PT/59)110- 285 MU/mg di proteina (Rifiutare se < 110 MU/mg di proteina. Fare riferimento a QA se >285MU/mg di proteina) I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana